عقار وقائي للصداع النصفي معتمد مؤخرًا يُسمى atogepant (يحمل علامة تجارية Qulipta) يبدو أنه يساعد حتى في أصعب الحالات ، وفقًا لبحث أولي تم إجراؤه هذا الأسبوع. وأظهرت الدراسة أن المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى مروا بأيام أقل بشكل ملحوظ دون الصداع النصفي أثناء تناولهم للشيخوخة من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي. إدارة الغذاء والدواء وسّع نطاق الاستخدام المزمع للدواء هذا الشهر ، وأقره للبالغين المصابين بالصداع النصفي المزمن.
تم تطوير Atogepant بواسطة شركة Abbvie ويباع تحت الاسم التجاري Qulipta. إنه جزء من فئة جديدة نسبيًا من أدوية الصداع النصفي تسمى مثبطات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). CGRP هو بروتين يلعب دورًا رئيسيًا في تحفيز واستدامة الصداع النصفي وأنواع الصداع المزمنة الأخرى. قرص دواء تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2021 للوقاية من الصداع النصفي العرضي ، والذي يُعرف بأنه يعاني من الصداع النصفي أو الصداع الشبيه بالصداع النصفي من أربعة إلى 14 يومًا في المتوسط.
في ال التجارب السريرية واسعة النطاق من الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي الذي حصل على موافقته ، قلل بشكل ملحوظ عدد الأيام مع الصداع النصفي مقارنة مع الدواء الوهمي (حوالي يومين أقل للجرعات الأعلى). هذه الدراسة الجديدة ، التي قدمت هذا الأسبوع في الاجتماع السنوي الخامس والسبعين للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب ، نظرت بشكل خاص في البيانات الخاصة بالأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي الذين فشلوا في الاستجابة للأدوية الأخرى.
شملت الدراسة حوالي 300 شخص يعانون من الصداع النصفي العرضي الذين جربوا فئتين مختلفتين على الأقل من أدوية الصداع النصفي الوقائية. تم إعطاء نصفهم تقريبًا 60 ملليجرام من atogepant يوميًا (أعلى جرعة معتمدة) ، بينما تم إعطاء النصف الآخر علاجًا وهميًا. شهدت كلتا المجموعتين انخفاضًا في أيام الصداع النصفي ، لكن أولئك الذين تناولوا atogepant عانوا من الصداع النصفي أقل من يومين في المتوسط مقارنةً بالدواء الوهمي. كما ظهر أن الدواء آمن وجيد التحمل ، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الإمساك والغثيان ، والتي أثرت على ما يصل إلى 10٪ من المرضى.
“هذه النتائج مثيرة ، لأن الصداع النصفي يمكن أن يكون منهكًا ، وقد أدى هذا العلاج إلى تقليل أيام الصداع النصفي للأشخاص الذين جربوا بالفعل ما يصل إلى أربعة أنواع أخرى من الأدوية للوقاية من الصداع النصفي ولم تتحسن أو كانت لديهم آثار جانبية تفوق أي فوائد. ، قالت مؤلفة الدراسة باتريشيا بوزو روزيش ، الباحثة في مستشفى جامعة فال ديبرون في برشلونة ، إسبانيا ، في إفادة صدر عن الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب.
النتائج الجديدة لم يتم نشرها بعد في مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران ، والتي تعد جزءًا مهمًا من العملية العلمية. لكنهم يأتون جدد في أعقاب الأخبار الجيدة الحديثة الأخرى لصانع الدواء. في وقت سابق من الأسبوع ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) متفق لتوسيع دلالة atogepant على أساس بيانات تجربة المرحلة 3 الإيجابية. تمت الموافقة عليه الآن للوقاية من الصداع النصفي العرضي والمزمن ، والذي يُعرف بأنه الإصابة بالصداع النصفي لمدة 15 يومًا أو أكثر في الشهر. ستتم الموافقة على الدواء باعتباره 60 يومًا يوميًاجرعة مليغرام لأولئك الذين يتناولونها لمنع الصداع النصفي المزمن.
لسوء الحظ ، في حين أن atogepant وعقاقير CGRP الأخرى قد غيرت حقًا علاج الصداع النصفي للأفضل ، فقد جاءت بسعر مرتفع. بدون تأمين ، يمكن أن تكلف atogepant ما يزيد عن 1000 دولار شهريًا ، على الرغم من أن بعض أدوية CGRP الأخرى تكلف أقل. وعلى الأقل بعض المرضى المحتملين لديهم ذكرت صعوبة في تغطية هذه الأدوية.
