العلاج الذي يمكن الوصول إليه بسهولة لضعف الانتصاب عند الذكور أصبح متاحًا للجمهور. هذا الشهر ، إدارة الغذاء والدواء مخول تسويق أول هلام موضعي بدون وصفة طبية للضعف الجنسي يتم بيعه في الولايات المتحدة ، والذي طورته شركة Futura Medical. في التجارب السريرية ، عمل الجل في غضون دقائق وكانت فعاليته مماثلة لأقراص الأدوية القوية التي تصرف بوصفة طبية.
فوتورا ميديكال هي شركة صيدلانية مقرها المملكة المتحدة. الشركة التطوير الرائدر هي تقنية جل مسجلة الملكية تسمى DermaSys ، وأول منتج إطلاق لها يعتمد على التكنولوجيا هو علاج لضعف الانتصاب. تم تسمية جل ED باسم MED3000 ولكن سيتم بيعه تحت اسم Eroxon. إنه مصنف كجهاز طبي ولن يتطلب الحصول على وصفة طبية.
Eroxon هو قال للعمل باحتوائها على مذيبات متطايرة تتبخر عند وضعها على حشفة رأس القضيب. تخلق هذه المذيبات تأثيرًا سريعًا للتبريد ثم الاحترار يحفز الأعصاب شديدة الحساسية للقضيب ، مما يؤدي بعد ذلك إلى زيادة إنتاج أكسيد النيتريك ، وهو جزيء له العديد من الأدوار في الجسم – بما في ذلك استرخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم في القضيب مما يجعل الانتصاب ممكنًا.
شملت التجربة السريرية المحورية من المرحلة الثالثة التي حصلت على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حوالي 100 رجل يعانون من الضعف الجنسي الخفيف إلى الشديد. تم اختيار الرجال عشوائياً لتلقي الجل أو أقل جرعة موصوفة من كو تادالافيل عن طريق الفم ، وهو العنصر النشط في دواء الضعف الجنسي الشهير سياليس.
حققت التجربة جميع الأهداف الأولية والثانوية ، مع تحسين الجل بشكل ملحوظ لوظيفة الانتصاب لدى الرجال في المتوسط. كان الجل أقل فاعلية بشكل عام من كو ، ولكن تم الشعور بآثاره في وقت أقرب بكثير ، حيث كان يعمل في غضون 10 دقائق (يستغرق الأمر عادةً نصف ساعة على الأقل لتادالافيل وعلاجات الضعف الجنسي المماثلة). وبينما كان تناول كلا العقارين آمنين ، بدا أن عقار إيركسون له آثار جانبية أقل بكثير. الصداع ، أحد أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا في التجربة ، عانى منه أربعة بالمائة من مستخدمي Eroxon ، مقارنة بحوالي 20 ٪ من مستخدمي تادالافيل. أبلغ حوالي واحد بالمائة من مستخدمي Eroxon عن إحساس بالحرق الموضعي أيضًا.
إن موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي أحدث انتصار للشركة و MED3000. حصل الجل بالفعل على ترخيص من الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأجزاء من الشرق الأوسط. تم إطلاقه منذ ذلك الحين في المملكة المتحدة ، حيث يتم بيعه كحزمة من أربع جرعات بحوالي 30 دولارًا. الشركة يتوقع أيضا لإطلاق الجل في متاجر الاتحاد الأوروبي المادية في وقت ما من هذا العام. لكن لا يوجد إطلاق واضح الجدول الزمني أو تسعير المنتج في الولايات المتحدة حتى الآن. وفق سي إن إن، يتوقع بعض المحللين الماليين أن الأمر قد يستغرق حتى عام 2025 حتى يتمكن الأمريكيون من السيطرة على Eroxon.
قال جيمس باردر ، الرئيس التنفيذي لشركة Futura: “تُعد موافقة إدارة الغذاء والدواء حدثًا رئيسيًا للتخلص من المخاطر بالنسبة للشركة ، ونتطلع إلى إطلاع المساهمين على آخر المستجدات بشأن خطط التسويق في الولايات المتحدة في الوقت المناسب”. إفادة الإعلان عن قرار إدارة الغذاء والدواء.
اكتشاف المزيد من نص كم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
