يبدو أن حبوب منع الحمل الفعالة لعلاج السمنة في متناول اليد. هذا الأسبوع ، نوفو نورديسك أعلن نتائج تجربة إكلينيكية للمرحلة الثالثة تختبر نسخة شفهية منها قيد الطلب semaglutide المخدرات. لم تتفوق حبوب منع الحمل التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا على الدواء الوهمي فحسب ولكنه فعل كذلك بالإضافة إلى شكل الدواء القابل للحقن – وهو بالفعل –يسمى الدواء المعتمد ويجوفى–حيث يفقد المشاركون 15٪ من وزن أجسامهم في المتوسط.
ينتمي Semaglutide إلى فئة من العقاقير تسمى ناهضات GLP-1. توفر هذه الأدوية نسخة اصطناعية من GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1) ، وهو هرمون يلعب دورًا مهمًا في تنظيم عملية التمثيل الغذائي والجوع لدينا. لأكثر من عقد من الزمان ، تمت الموافقة على أدوية GLP-1 واستخدامها للمساعدة في خفض مستويات السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. ولكن في السنوات الأخيرة ، أصبح من الواضح أن هذه الأدوية يمكن أن تساعد أيضًا الأشخاص المصابين بالسكري وغير المصابين بداء السكري ، على إنقاص الوزن ، مع فعالية أكبر بكثير من الخيارات السابقة.
في يونيو 2021 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على نوفو نورديسك Wegovy ، وهو نسخة من semaglutide عن طريق الحقن مع جرعة قصوى أعلى من جرعة دواء semaglutide الموجود عن طريق الحقن لمرض السكري ، ودعا Ozempic. حتى في ذلك الوقت ، كانت الشركة قد طورت بالفعل عقار semaglutide الفموي المعتمد لعلاج مرض السكري ، ولم يمض وقت طويل قبل ذلك بدأت الاختبارات البشرية نسخة شفوية للسمنة، ودعا تجارب OASIS. يوم الاثنين ، أصدرت الشركة النتائج الرئيسية لتجربة المرحلة IIIa OASIS-1.
مثل Wegovy و Ozempic ، فإن حبوب منع الحمل المستخدمة في تجارب OASIS تحتوي على جرعة قصوى أعلى من semaglutide من تلك المستخدمة لعلاج مرض السكري ، والتي تباع تحت الاسم التجاري Rybelsus. يتم تناول Rybelsus بجرعة تصل إلى 14 ملليجرام لكل قرص ، في حين أن الجرعات التي تم اختبارها في هذه التجارب هي 25 أو 50 ملليجرام. مثل Rybelsus ، يأخذ المشاركون في هذه التجارب حبوب منع الحمل مرة واحدة أ يوم، وتزداد الجرعة تدريجياً على مدار عدة أشهر للمساعدة في تقليل الآثار الجانبية.
تضمنت تجربة OASIS-1 أكثر من 650 مريضًا يعانون من السمنة – مؤشر كتلة الجسم يزيد عن 30 – أو الذين لديهم مؤشر كتلة جسم يزيد عن 27 ومشكلات صحية أخرى محتملة مرتبطة بالوزن ، مثل توقف التنفس أثناء النوم. تم اختيار هؤلاء المتطوعين بصورة عشوائية في مجموعة العلاج الوهمي وتم تعقبهم لمدة 68 أسبوعًا. كما تلقت كل مجموعة استشارات تتعلق بنمط الحياة.
وفقًا للشركة ، فإن الأشخاص في الخمسينفقدت مجموعة ميليغرام من semaglutide عن طريق الفم 15.1٪ من وزنها الأساسي في المتوسط بنهاية الدراسة ، مقارنة بمتوسط فقدان الوزن بنسبة 2.4٪ الذي لوحظ في مجموعة الدواء الوهمي. كما فقد ما يقرب من 90٪ من مجموعة العلاج 5٪ على الأقل من وزن الجسم ، مقارنة بربع أولئك في مجموعة العلاج الوهمي. كان متوسط فقدان الوزن أعلى لدى أولئك الذين التزموا بالعلاج طوال الوقت ، بنسبة 17.4٪.
النتائج لم يتم فحصها من قبل علماء خارجيين. لكن اذا إنها صالحة ، فهي موجودة بشكل مثالي تقريبًا يتماشى مع فقدان الوزن الذي شوهد في التجارب السريرية لـ Wegovy. تتشابه الآثار الضارة التي تظهر مع semaglutide عن طريق الفم أيضًا مع تلك التي تظهر مع أدوية GLP-1 الأخرى ، خاصةً في الجهاز الهضمي. وفقًا للشركة ، كانت الغالبية العظمى من الآثار الضارة خفيفة إلى معتدلة وتقل بمرور الوقت.
حتى الآن ، يعتبر Wegovy هو الدواء الوحيد من نوعه المعتمد للسمنة ، على الرغم من أن شعبيته أدت أيضًا إلى زيادة وصف دواء Ozempic خارج نطاق التسمية (عانى كلا الدواءين من نقص نتيجة لذلك). تخطط شركة Novo Nordisk لتقديم طلب للحصول على الموافقة التنظيمية لـ إصدار حبوب منع الحمل في الولايات المتحدة وأوروبا في وقت ما في عام 2023. ولكن من المحتمل ألا تكون الشركة وحدها في عالم علاج السمنة لفترة طويلة. إيلي ليلي tirzepatide– الذي يجمع بين GLP-1 وهرمون آخر مرتبط بالجوع – أظهر نجاحًا أكبر في إنقاص الوزن ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء في وقت لاحق من هذا العام. تقوم العديد من الشركات الأخرى بتطوير عقاقير مماثلة أيضًا.
اكتشاف المزيد من نص كم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
