حبوب منع الحمل على وشك أن تصبح بدون وصفة طبية في الولايات المتحدة. يوم الخميس ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على الدواء اللوحي اليومي Opill للاستخدام بدون وصفة طبية. يتوقع صانعو الدواء أن يتوفر إصدار OTC في المتاجر بحلول أوائل عام 2024 ، على الرغم من أن سعره لا يزال غير معروف في هذا الوقت.
كان Opill شكلًا معتمدًا لتحديد النسل الهرموني منذ حوالي 50 عامًا. العنصر النشط الوحيد هو نورجيستريل ، وهو نسخة اصطناعية من البروجستاجين ، وهي فئة من الهرمونات التي تنظم الخصوبة عند النساء ، من بين أدوار أخرى. يستخدم نورجيستريل أيضًا مع هرمونات أخرى لمنع الحمل أو لعلاج أعراض انقطاع الطمث.
صانع Opill هو HRM Pharma ، وهي شركة داخل الولايات المتحدة وشركة Perrigo ومقرها أيرلندا. في يوليو 2022 ، أعلنت شركة HRM Pharma أنها ستسعى للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتحويل Opill من علاج بوصفة طبية إلى OTC. للحصول على هذا النوع من التبديل ، كان على الشركة تقديم دليل على أن المرضى يمكنهم استخدام الدواء بأمان وفعالية دون إشراف من أخصائي طبي – وهو معيار توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن على أن أوبل قد استوفته.
قالت باتريسيا كافازوني ، مديرة مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، “تمثل موافقة اليوم المرة الأولى التي تكون فيها وسائل منع الحمل الفموية اليومية التي لا تتطلب وصفة طبية خيارًا متاحًا لملايين الأشخاص في الولايات المتحدة”. إفادة. “عند استخدامها وفقًا للتوجيهات ، تكون وسائل منع الحمل اليومية عن طريق الفم آمنة ومن المتوقع أن تكون أكثر فعالية من وسائل منع الحمل المتاحة بدون وصفة طبية في منع الحمل غير المرغوب فيه.”
لطالما طالب المدافعون عن حقوق الإنجاب والخبراء الطبيون ببيع حبوب منع الحمل دون وصفة طبية ، بحجة أنها ستوسع الوصول الآمن إلى وسائل منع الحمل للنساء. أصبحت هذه الحاجة أكثر إلحاحًا في الآونة الأخيرة ، بفضل قرار المحكمة العليا الأخير في عام 2022 الذي ألغى رو ضد وايد، والذي يسمح الآن للدول الفردية بتنظيم الإجهاض بشكل أكثر صرامة. كان المستخدمون المحتملون يطالبون بخيار OTC أيضًا ؛ مسح حديث من KFF وجد أن أكثر من ثلاثة أرباع النساء في سن الإنجاب يفضلن مثل هذا العلاج إذا اعتبر أنه آمن وفعال.
كان أحد المخاوف الملحة بشأن حبوب منع الحمل التي تصرف بدون وصفة طبية هو التسعير. جعلت العديد من خطط التأمين هذه الأيام تكلفة حبوب منع الحمل التي تصرف بوصفة طبية قليلة أو لا تكلف شيئًا – تغطية قد لا يتم توفيرها لبديل OTC.
لم تصدر شركة Perrigo بعد تسعيرها المتوقع ل OTC Opill. لكن الشركة صرحت بأنها ستضمن أن الدواء سيكون في متناول الجميع وأنها ستنشئ برنامج مساعدة العملاء الذي سيوفر Opill دون أي تكلفة للبعض. إدارة بايدن الحالية لديها أشار أيضا أنها ستتخذ خطوات لتوسيع الوصول والحد من تكاليف وسائل منع الحمل من الجيب بشكل عام.
وفقًا للشركة ، ستكون Opill متاحة في متاجر البيع بالتجزئة والمتاجر عبر الإنترنت في وقت ما خلال الربع الأول من عام 2024.
اكتشاف المزيد من نص كم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
