أفادت تقارير أن إدارة الغذاء والدواء تسحق خطط إيلون ماسك لاختبار نيورالينك على البشر

تواجه شركة Neuralink ، شركة غرسات الدماغ التابعة لـ Elon Musk ، عقبة جديدة في سعيها الصريح والطموح للغاية لعلاج العمى والشلل. أسقطت إدارة الغذاء والدواء تطبيق Neuralink للمضي قدمًا في التجارب البشرية باستخدام أجهزتها ، وفقًا لما ذكرته تقرير الخميس من رويترز ، يُنسب إلى سبعة موظفين حاليين وسابقين في إدارة الغذاء والدواء.

لسنوات، المسك وقد ادعى مرارًا وتكرارًا أن المحاكمات البشرية له واجهة كمبيوتر الدماغ قاب قوسين أو أدنى. في عام 2019 ، قال ماسك إن شركته كانت كذلك الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنهاية عام 2020. في عام 2021 ، الملياردير غرد أن شركته قد تتقدم إلى التجارب البشرية في وقت لاحق من نفس العام. في أبريل 2022 ، ورد أن ماسك قال إن شركة نيورالينك كانت تسعى للحصول على أول عملية زرع بشرية لها قبل عام 2023 ، وفقًا لرويترز. في الآونة الأخيرة ، في تشرين الثاني (نوفمبر) 2022 ، وعد الرئيس التنفيذي بأن الاختبارات البشرية على بعد “حوالي ستة أشهر” فقط في حالة مخيبة للآمال حدث “العرض والتحدث” في نيورالينك. الآن ، يبدو أن الشركة ستفوت الموعد النهائي الذي فرضته بنفسها أيضًا.

على الرغم من هذا التاريخ من الادعاءات ، لم تقدم Neuralink سوى أول طلب للحصول على إذن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لإجراء محاكمة بشرية مقترحة في أوائل عام 2022 ، ورفضت الوكالة طلب الشركة ، وفقًا لرويترز. تواصلت Gizmodo مع إدارة الغذاء والدواء للتحقق من هذا الادعاء وغيره ، لكن الوكالة لم تؤكد حساب رويترز.

“لا يمكننا بشكل عام تأكيد أو نفي الوجود المحتمل لتطبيق منتج معلق. للحصول على هذه المعلومات ، نقترح الاتصال بالشركة ، “كتب المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء ، كارلي كيمبلر ، إلى Gizmodo في رسالة بريد إلكتروني. ردًا على أسئلة محددة حول تقرير رويترز وهدف Neuralink للتجارب البشرية ، قال Kempler أيضًا: “ليس لدينا أي شيء آخر نشاركه في هذا الوقت”.

تواصلت Gizmodo مع Neuralink للحصول على مزيد من التعليقات ، لكنها لم تتلق ردًا على الفور. كما هو الحال مع شركات Musk الأخرى ، مثل تويتر و تسلانادرًا ما ترد Neuralink على استفسارات الصحفيين.

ومع ذلك ، من العدل أن نقول إن رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سيكون مجرد شيء آخر في القائمة المتراكمة للعقبات التنظيمية التي يبدو أن Neuralink على وشك التغلب عليها. تخضع شركة التكنولوجيا الحيوية المملوكة لشركة Musk بالفعل للتحقيقين الفيدراليين على الأقل من قبل وزارة الزراعة ووزارة النقل الأمريكية بسبب انتهاكات مزعومة لرعاية الحيوان و احتمال سوء التعامل مع المواد البيولوجية الخطرة، على التوالى.

لماذا ترفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطبيق التجارب البشرية لشركة Neuralink؟

تعطي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر لحوالي اثنين من كل ثلاثة تطبيقات بشرية تجريبية للأجهزة الطبية في الجولة الأولى ، وحوالي 85٪ في الجولة الثانية ، وفقًا لرويترز. فلماذا لم تحصل نيورالينك على الموافقة؟

استنادًا إلى حسابات العديد من العاملين في إدارة الغذاء والدواء ، أشارت وكالة رويترز إلى أن الوكالة رفضت طلب شركة نيورالينك في المقام الأول بسبب “مخاوف السلامة الرئيسية”. من الواضح أن نقاط الخلاف الكبيرة تضمنت بطارية ليثيوم أيون لأجهزة التكنولوجيا الحيوية ، وأجزاء صغيرة متعددة وأسلاك يمكن أن ينتهي بها الأمر إلى إزاحة أو تحريك الدماغ ، والسؤال الذي لم يتم حله حول كيفية إجراء إزالة الزرع بأمان.

نيورالينك لديها واجهت معوقات قانونية وعامة من مجموعة مناصرة لحقوق الحيوان والتجارب المناهضة للحيوانات على الأقل بسبب الادعاءات بأن أجهزتها وممارساتها غير آمنة وغير إنسانية – حتى بالنسبة للأشخاص الخاضعين للاختبار على القردة. تزعم لجنة الأطباء للطب المسؤول أن مئات الرئيسيات قد تحملت معاناة لا داعي لها (ومروعة) نتيجة لتجارب نيورالينك. بدورها ، نفت شركة Musk مزاعم PCRM ودافعت عن ممارسات الاختبار على الحيوانات. “في Neuralink ، نحن ملتزمون تمامًا بالعمل مع الحيوانات بأكثر الطرق إنسانية وأخلاقية” ، كما كتب في بيان عام 2022.

ماذا يعني رفض إدارة الغذاء والدواء بالنسبة لشركة نيورالينك؟

إذا كانت تقارير الرفض دقيقة ، فهذا لا يعني أن Neuralink لن يتم زرع أجهزتها في البشر أبدًا. هذا يعني فقط أنه سيتعين على الشركة معالجة مخاوف إدارة الغذاء والدواء والمحاولة مرة أخرى.

ومع ذلك ، على الرغم من تطلعات Neuralink النبيلة للقضاء على الأمراض البشرية المتعددة وخلقها سايبورغ قادرة على النجاة من كارثة الذكاء الاصطناعي، فإن تقنية الشركة ليست بالضرورة مختلفة أو ملحوظة مقارنة بالمنافسين. تقوم العديد من الشركات والمؤسسات الأخرى بالبحث عن أجهزة واجهة كمبيوتر الدماغ ، والتي تستخدم الأقطاب الكهربائية لتوفير قناة اتصال بين إشارات الدماغ والكمبيوتر.

فاز منافس مباشر واحد على الأقل ، وهو Synchron ، على Neuralink في التجارب البشرية ، وحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لزرع جهازه في الإنسان. في عام 2021. الشركة قالت إنها نجحت في زرع جهاز BCI في شخص لأول مرة في يوليو 2022. بحسب تقرير رويترز السابق، حاول Musk إبرام صفقة بين Neuralink و Synchron ، بعد إنجاز الأخير التاريخي. يبدو أن التزامن لم يكن مهتمًا.